Vida de prateleira dos medicamentos

Todos estamos familiarizados com as datas “antes” e “antes” de comer. Os medicamentos têm marcações muito semelhantes.

Se olhar para a embalagem do seu último medicamento, verá que tem um selo em algum lugar – a data de validade. Mas o que significa realmente esse prazo de validade?

Embora normalmente não seja recomendado, por vezes podemos decidir comer alguns produtos que não têm um prazo de validade “melhor”. Mas será que podemos fazer o mesmo com os medicamentos?

É realmente necessário deitar fora e eliminar os medicamentos não utilizados?

Porque é que as drogas têm uma data de expiração?
Por lei, as empresas farmacêuticas são obrigadas a fixar uma data a partir da data de produção, normalmente 2 ou 3 anos no futuro, e até lá garantem 100% de eficácia do medicamento. Este é o prazo de validade do medicamento.

Isto implica que o produto é armazenado correctamente e a embalagem permanece intacta. Os medicamentos são expostos à humidade e temperaturas extremas, luz e calor. E, mantenha-o sempre fora do alcance das crianças!

O que significa a data de expiração? Quando é que se torna inseguro tomar medicamentos?
Por exemplo, se a data de expiração na caixa diz “Data de validade Abril de 2019”, não deve tomar este medicamento depois de 30 de Abril de 2019.

Por vezes pode haver um “prazo de validade” – e por exemplo, se a caixa diz “prazo de validade até Abril de 2019” – então não se deve tomar o medicamento depois de 30 de Abril de 2019. – não deve ser tomada depois de 31 de Março de 2019.

Actualmente não há alterações às directrizes do Reino Unido, e ainda não é aconselhado a tomar medicamentos que tenham atingido a data de validade.

No entanto, a situação não é clara.

Vida de prateleira – escala do problema
Destruir e substituir drogas vencidas é um negócio caro em todo o mundo. Na América, estima-se que seja de uns incríveis 765 mil milhões de dólares por ano!

A data de expiração é realmente importante?
Se o prazo de validade puder ser prolongado, existem enormes benefícios potenciais.

Investigação sobre o prazo de validade de medicamentos
Em 2012, dois investigadores da Califórnia, Lee Cantrell e Roy Geron, descobriram um stock oculto de drogas, algumas das quais existiam antes de 1969! Sabendo que estes medicamentos tinham mais de 30-40 anos de idade, começaram a analisá-los. Isto incluiu uma variedade de medicamentos, incluindo analgésicos, anti-histamínicos e estimulantes – todos os quais permaneceram em recipientes selados.

Os resultados foram espantosos! 12 das 14 substâncias analisadas ainda eram 100% poderosas!

Cinco destes medicamentos foram testados após terem sido devolvidos ao país exactamente nestas circunstâncias, com a data de expiração da atropina, nifedipina, fluloxacilina, bendroflumethaside e naproxeno.

Todos eles eram considerados estáveis e podiam de facto ser utilizados.

O prazo de validade na embalagem do produto é a última data em que a empresa que produz o produto garante o conteúdo do produto e a sua estabilidade quando armazenado nas condições recomendadas e na embalagem original.

Esta data não é necessariamente o ponto em que uma droga se torna ineficaz ou perigosa, e para muitas drogas esta janela pode ser muito mais longa do que a data de validade normal de dois a três anos.

O autor principal do estudo é do Departamento Médico da Antárctida.
Mais recentemente, em 2019, foi realizada uma revisão da literatura médica disponível, que concluiu que a maioria dos medicamentos são eficazes durante mais de 5 anos após a sua data de expiração.

Porque é que as empresas farmacêuticas não deveriam simplesmente mudar o prazo de validade de um medicamento?
As empresas farmacêuticas só são obrigadas a testar os seus medicamentos antes de expirarem – já não.

Na verdade, não têm de o fazer porque estão a pagar financeiramente o custo da substituição destes medicamentos.

Em 1986, o Departamento de Defesa dos EUA, juntamente com a FDA (Food and Drug Administration), desenvolveu o Programa de Extensão da Vida Útil. Em seguida, testaram regularmente os medicamentos para verificar a sua potencial aptidão e puderam continuar a usar os que tinham chegado ao fim da sua vida útil, mas ainda assim mantiveram a sua potencial aptidão. Por exemplo, em 2006, testaram 122 medicamentos que tinham chegado ao fim da sua vida útil e descobriram que dois terços deles eram estáveis.

O custo de testar estes medicamentos e reutilizar os que ainda têm potencial, mesmo que tenham expirado, é enorme. Em 2016, o Governo dos EUA gastou 3,1 milhões de dólares em testes com estes medicamentos como parte deste programa. Mas ao não substituir aqueles que ainda eram potentes, pouparam ao país 2,1 mil milhões de dólares!

Contudo, apesar deste conhecimento, as tentativas de forçar as empresas farmacêuticas a prolongar o prazo de validade dos seus medicamentos ainda não foram bem sucedidas.